Introduction

Environ 1,6 million de personnes vivent avec une hépatite B chronique (CHB) aux États-Unis (US). La CHB est associée à un risque accru de développer une cirrhose et un carcinome hépatocellulaire, souvent évitables par la suppression de la virémie du VHB (c’est-à-dire la charge virale). Les analogues nucléosidiques et nucléotidiques (NA) sont utilisés dans le traitement de la CHB, mais la thérapie NA est souvent prolongée et coûteuse. Medicaid est la plus grande source de couverture santé aux États-Unis et fournit une couverture aux femmes enceintes, aux personnes handicapées et à celles ayant de faibles revenus. L’objectif de cette étude est d’évaluer les coûts associés au traitement de la CHB chez les personnes éligibles au remboursement Medicaid à travers une étude transversale.

Matériaux et Méthodes

Les données de la base de données publique des Centers for Medicare & Medicaid Services ont été consultées de 2012 à 2021 pour évaluer l’utilisation des NA pour le traitement de la CHB : lamivudine (LAM/Epivir-HBV), adefovir (ADF/Hepsera), entecavir (ETV/Baraclude), ténofovir disoproxil fumarate (TDF/Viread) et ténofovir alafénamide (TAF/Vemlidy). Les données extraites comprenaient le nombre d’unités, de réclamations et le coût (USD) de chaque agent, classés par versions originaires et génériques de chaque composé. Le nombre de patients sous traitement et les indications spécifiques pour l’utilisation de chaque NA ne sont pas disponibles dans cette base de données. Les coûts sont basés sur le prix brut, représentant les dépenses totales de tous les payeurs, y compris Medicaid. Les rabais et remises des fabricants n’ont pas été inclus dans notre analyse car ces informations sont confidentielles. Pour estimer les économies réalisées grâce aux médicaments génériques par rapport aux originaux, la différence entre le coût moyen par unité pour l’original et le générique a été déterminée et multipliée par le nombre d’unités génériques prescrites. Microsoft Excel (v16.75) a été utilisé pour l’analyse des données et le programme Joinpoint Regression (version 4.9.1.0, National Cancer Institute) a été utilisé pour calculer le changement annuel en pourcentage (APC) et effectuer une analyse des tendances. Cette étude n’a pas été financée.

Résultats

De 2012 à 2021, le nombre d’inscrits à Medicaid est passé de 58,9 millions en 2012 à 86,3 millions en 2021, avec des dépenses totales de Medicaid pour les NA s’élevant à 1,9 milliard USD pour 1 682 132 réclamations. Le nombre de réclamations soumises a augmenté de 233 976 en 2012 et a atteint un pic en 2016 avant de diminuer pour se stabiliser autour de 270 000. De même, les dépenses pour les NA ont augmenté en moyenne, atteignant un pic de 289 millions USD en 2016, avant de diminuer à 129 millions USD en 2021. La réduction des dépenses est due à une utilisation accrue des médicaments génériques.

Discussion

Globalement, les dépenses pour les analogues nucléosidiques/nucléotidiques (NA) dans Medicaid ont diminué au cours de la dernière décennie malgré un nombre stable de réclamations, en raison de l’utilisation accrue des thérapies NA génériques. Le pic de dépenses en 2016 est lié à la fois au nombre d’unités prescrites cette année-là et à la proportion élevée d’unités originaires par rapport aux unités génériques. Notre étude couvre la période COVID-19 ; la pandémie a impacté la prestation des soins de santé et a potentiellement conduit à identifier moins de personnes nécessitant une thérapie NA en raison de la diminution des taux de présentation aux soins médicaux. Cependant, nous ne pensons pas que la pandémie ait joué un rôle majeur dans les dépenses, étant donné que les dépenses globales de Medicaid ont augmenté en 2020 et 2021.

Limites de l’étude

Notre étude est limitée par le fait que l’indication et le dosage des médicaments ne sont pas rapportés. Cependant, les seules indications approuvées par la FDA pour l’utilisation de la lamivudine-HBV, de l’adefovir, de l’entecavir et du ténofovir alafénamide (TAF) en monothérapie sont pour le traitement de l’hépatite B chronique, bien qu’ils puissent être utilisés pour la prophylaxie de la réactivation du VHB hors indication. De plus, bien que le TDF puisse être utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), la monothérapie par TDF n’est pas recommandée pour le traitement ou la prophylaxie pré-exposition au VIH, donc ces données reflètent probablement le traitement NA basé sur le VHB. Ces données sont également limitées par l’absence d’informations publiquement disponibles sur le montant payé par le programme Medicaid du Département américain de la Santé et des Services sociaux pour ces médicaments. Enfin, ce jeu de données ne permet pas d’évaluer la proportion de patients Medicaid atteints de VHB sous traitement.

Conclusions

En conclusion, l’utilisation des NA pour le traitement du VHB a un coût significatif pour Medicaid, mais le fardeau économique de la thérapie antivirale pour l’hépatite B diminue globalement. Il n’existe actuellement aucun remède pour l’hépatite B chronique, et les personnes affectées nécessitent souvent une thérapie prolongée, voire à vie. De plus, certains experts préconisent de simplifier et d’élargir le seuil pour commencer le traitement pour certaines personnes vivant avec une hépatite B chronique, en particulier chez les patients plus âgés avec des niveaux viraux détectables. Une meilleure compréhension de l’utilisation des NA, ainsi que de l’impact du traitement par médicaments génériques pour réduire la morbidité et la mortalité, améliorera la compréhension de l’épidémiologie évolutive de l’hépatite B à l’échelle nationale et aidera à planifier un financement durable des soins de santé.

Références

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