Introduction

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une maladie hépatique chronique avec une prévalence élevée dans le monde entier, posant de graves risques pour la santé humaine. Des preuves croissantes suggèrent que l’administration de suppléments ou de nutriments spécifiques peut ralentir la progression de la NAFLD. La silymarine est un extrait hépatoprotecteur du chardon-Marie, mais son efficacité dans la NAFLD reste incertaine.

Matériaux et Méthodes

Les études pertinentes ont été recherchées dans PubMed, Embase, la Cochrane Library, Web of Science, clinicaltrails.gov et China National Knowledge Infrastructure, et ont été sélectionnées selon les critères d’éligibilité. Les données ont été analysées à l’aide de Revman 5.3. Les valeurs continues et dichotomiques ont été regroupées en utilisant la différence moyenne standardisée (SMD) et le rapport de cotes (OR). L’hétérogénéité a été évaluée à l’aide du test Q de Cochran (statistique I2). Un P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.

Résultats

Un total de 26 essais contrôlés randomisés impliquant 2 375 patients ont été inclus dans cette étude. L’administration de silymarine a significativement réduit les niveaux de TC (SMD[95%CI]=-0,85[-1,23, -0,47]), TG (SMD[95%CI]=-0,62[-1,14, -0,10]), LDL-C (SMD[95%CI]=-0,81[-1,31, -0,31]), FI (SMD[95%CI]=-0,59[-0,91, -0,28]) et HOMA-IR (SMD[95%CI]=-0,37[-0,77, 0,04]), et a augmenté le niveau de HDL-C (SMD[95%CI]=0,46[0,03, 0,89]). De plus, la silymarine a atténué les lésions hépatiques comme indiqué par la diminution des niveaux d’ALT (SMD[95%CI]=-12,39[-19,69, -5,08]) et d’AST (SMD[95%CI]=-10,97[-15,51, -6,43]). Les niveaux de l’indice de stéatose hépatique (SMD[95%CI]=-6,64[-10,59, -2,69]) et du score de stéatose hépatique (SMD[95%CI]=-0,51[-0,69, -0,33]) ont également diminué. L’histologie hépatique du groupe d’intervention a révélé une amélioration significative de la stéatose hépatique (OR[95%CI]=3,25[1,80, 5,87]).

Conclusions

La silymarine peut réguler le métabolisme énergétique, atténuer les lésions hépatiques et améliorer l’histologie hépatique chez les patients atteints de NAFLD. Cependant, les effets de la silymarine devront être confirmés par des recherches supplémentaires.

Introduction et Objectifs

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une maladie hépatique chronique causée par une accumulation excessive de graisse dans les cellules hépatiques. La NAFLD peut aller de l’accumulation simple de graisse dans le foie à la stéatohépatite non alcoolique (NASH) seule ou avec fibrose, ce qui peut ensuite conduire à la cirrhose et au cancer du foie. La NAFLD est présente chez 25,2% de la population mondiale et pose de graves risques pour la santé. C’est la manifestation hépatique des syndromes métaboliques, tels que l’obésité, la dyslipidémie, la résistance à l’insuline, l’intolérance au glucose et le diabète de type 2. Actuellement, aucun agent pharmacologique n’est approuvé pour le traitement de la NAFLD ou de la NASH. Par conséquent, le développement de traitements pour la NAFLD, en particulier la NASH incurable, est un besoin médical urgent et non satisfait.

Matériaux et Méthodes

Cette étude a été menée conformément à la déclaration PRISMA (Preferred Reporting Items for Systemic Reviews and Meta-Analysis) et a été enregistrée auprès de PROSPERO (CRD42023398590).

Bases de données

Les articles pertinents ont été récupérés dans PubMed, Embase, la Cochrane Library, Web of Science, clinicaltrails.gov et China National Knowledge Infrastructure.

Stratégie de recherche

Les termes de recherche liés à « silymarine » et « stéatose hépatique non alcoolique » ont été utilisés pour récupérer les enregistrements des bases de données. La stratégie de recherche et les résultats sont détaillés dans le tableau S1 en supplément.

Sélection des études

Les études ont été recherchées et sélectionnées indépendamment par trois chercheurs. Les titres et résumés des études identifiées ont d’abord été examinés, puis les textes complets des études potentielles ont été évalués en fonction des critères d’éligibilité. Les textes complets sélectionnés ont été comparés entre les trois chercheurs, et tout désaccord ou divergence a été résolu par discussion et vote.

Critères d’inclusion et d’exclusion

Les études cliniques ont été incluses si elles répondaient aux critères suivants : (1) Conception de l’étude : essais contrôlés randomisés (RCTs) ; (2) Participants : patients atteints de NAFLD, sans restriction d’âge, de sexe ou de race ; (3) Intervention : silymarine ou complexe de silymarine ; (4) Comparateurs : même traitement que le groupe d’intervention sauf pour la silymarine ; (5) Résultats : 1) Indicateurs du métabolisme énergétique : cholestérol total (TC), triglycérides (TG), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), glycémie à jeun (FBG), insuline à jeun (FI) et évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l’insuline (HOMA-IR) ; 2) Indicateurs de lésions hépatiques : alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ; 3) Indicateurs histologiques du foie : indice de stéatose hépatique, score de stéatose hépatique et grade de stéatose hépatique ; 4) Indicateurs anthropométriques : indice de masse corporelle (IMC), tour de taille (WC) et tour de hanches (HC).

Critères d’exclusion : (1) Stéatohépatite alcoolique, stéatose hépatique alcoolique, cirrhose ou cancer du foie ; (2) Avoir reçu des médicaments supplémentaires ou avoir une prédisposition génétique (polymorphismes mononucléotidiques) ; (3) Avoir subi une transplantation hépatique ; (4) Articles de conférence, résumés, recherches non originales, rapports de cas et articles non évalués par des pairs (par exemple, matériaux de conférence et thèses).

Évaluation de la qualité

Les titres et résumés des enregistrements récupérés ont été évalués indépendamment par deux auteurs pour exclure les études non pertinentes. Les textes complets des articles sélectionnés ont ensuite été évalués individuellement en fonction des critères d’éligibilité. Le risque de biais dans les RCTs éligibles a été évalué à l’aide de l’outil de risque de biais de la Cochrane Collaboration.

Synthèse et analyse des données

Les analyses statistiques ont été effectuées avec RevMan v5.3 (The Cochrane Collaboration, Copenhague, Danemark). Étant donné les différentes méthodes utilisées pour mesurer les résultats dans chaque étude originale, les variables continues et catégoriques ont été regroupées en utilisant la différence moyenne standardisée (SMD) et le rapport de cotes (OR), respectivement. Si les données étaient disponibles et suffisantes, des analyses de sous-groupes ont également été effectuées en fonction du type de maladie (NAFLD/NASH), du type d’intervention (silymarine, complexe de silymarine) et de la durée (<12 ; ≥12 à ≤24 ; >24). L’hétérogénéité a été évaluée à l’aide du test Q de Cochran (statistique I2). Un modèle à effets fixes a été utilisé lorsque l’I2 est <50% ; sinon, un modèle à effets aléatoires a été utilisé. La source de l'hétérogénéité a été identifiée par des analyses de sensibilité et de sous-groupes. Tous les tests statistiques sont bilatéraux avec un niveau de signification de 0,05. Une analyse de sensibilité a été réalisée pour identifier la stabilité des résultats. Le biais de publication a été évalué à l'aide d'un diagramme en entonnoir si une mesure de résultat donnée est rapportée dans plus de 10 études.

Résultats

Sélection des études

Un total de 1 039 articles (jusqu’au 26 février 2023) ont été initialement récupérés selon la stratégie de recherche, et 26 RCTs ont été inclus dans la méta-analyse.

Caractéristiques de base et évaluation de la qualité

Les 26 études incluses impliquaient un total de 2 375 patients. Les caractéristiques des études incluses sont résumées dans le tableau 1. L’évaluation du risque de biais a montré que les études incluses présentaient un risque global moyen à faible. Étant donné que les méthodes de dissimulation de l’allocation et de l’aveuglement étaient peu claires dans la plupart des études incluses, un jugement clair n’a pas pu être rendu dans ces domaines, ce qui a entraîné une réduction de la qualité des preuves.

Effet de la silymarine sur le métabolisme énergétique

La silymarine a significativement diminué les niveaux de TC, TG, LDL-C et FI, et a augmenté le niveau de HDL-C chez les patients atteints de NAFLD. Les analyses de sous-groupes ont révélé des différences significatives dans les niveaux de TC entre les types d’intervention, les types de maladie et la durée du traitement.

Effet de la silymarine sur les lésions hépatiques

La silymarine a réduit les niveaux d’ALT et d’AST chez les patients atteints de NAFLD, indiquant un effet protecteur sur le foie.

Effet sur les changements histologiques du foie

La silymarine a diminué l’indice de stéatose hépatique, le score de stéatose hépatique et a amélioré le grade de stéatose hépatique chez les patients atteints de NAFLD.

Effet sur les paramètres anthropométriques

La silymarine a réduit l’IMC des patients atteints de NAFLD, mais n’a pas eu d’effet significatif sur le tour de taille et le tour de hanches.

Discussion

Cette étude a évalué les effets de la silymarine sur le métabolisme énergétique, les lésions hépatiques, l’histologie hépatique et les paramètres anthropométriques chez les patients atteints de NAFLD. Nos résultats montrent que la silymarine joue un rôle dans la régulation du métabolisme énergétique, l’atténuation des lésions hépatiques et l’amélioration de l’histologie hépatique, et peut donc être un traitement potentiel pour la NAFLD.

Conclusions

La silymarine peut réguler le métabolisme énergétique, atténuer les lésions hépatiques et améliorer l’histologie hépatique chez les patients atteints de NAFLD, et est donc un traitement prometteur pour la NAFLD. Cependant, les résultats de cette étude doivent être interprétés avec prudence en raison de ses limitations. Des études supplémentaires avec une conception méthodologique plus adéquate et appropriée sont nécessaires pour confirmer ces résultats.